Срок действия свидетельства о госрегистрации медизделий стал неограниченным

Срок действия свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия стал неограниченным. Соответствующая норма введена Постановлением Кабинета Министров Украины от 20 июня 2012 № 548 «О внесении изменений в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения», которым внесены изменения в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского, утвержденным постановлением Кабинета Министров Украины от 09.11.2004 № 1497, с целью упрощения государственной регистрации медицинских изделий и дерегуляции предпринимательской деятельности.

Напомним, что ранее свидетельство на регистрацию (перерегистрацию) медицинского изделия видавалосось срок 5 лет.

Постановлением предусмотрено:

• Неограниченный срок действия свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия, кроме случаев, определенных в постановлении;
• Изъятие кода согласно УКТВЭД из свидетельства о государственной регистрации и заявления государственную (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения;
• Изменение образца свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия.

Государственная служба Украины по лекарственным средствам обращает внимание субъектов хозяйственной деятельности, что в заявлении о государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения изъято код согласно УКТВЭД.