Сертификация БАД, как способ борьбы с контрафактным товаром

16.01.2020

Сертификация БАД, как способ борьбы с контрафактным товаром

За прошедший год по оценке ВОЗ, доля фальсифицированных БАД (биологически активных добавок), находящихся в обращении на фармацевтическом рынке России, составляет 10% (то есть каждая десятая таблетка БАД) от общего объема лекарств, а согласно данным некоторых социологических опросов, на сегодня более 37% россиян считают себя жертвами фальсифицированных БАДов. Об этом в данной публикации расскажут эксперты сертификационного центра «ПромоТест», специализирующихся на сертификации различного типа продукции, в том числе и сертификации БАД (см. подробнее https://promotest.ru/pishhevye-produkty-i-dobavki).

За последние несколько лет правительство и международные организации реализовали несколько инициатив, направленных на борьбу с этим явлением, а также на снижение риска воздействия на пациентов фальсифицированных лекарств и БАДов, то есть лекарств, которые намеренно/обманным путем вводят в заблуждение относительно их происхождения, склад или источник. Фальсифицированные продукты обычно содержат некондиционные, фальсифицированные ингредиенты, без ингредиентов или ингредиенты (включая активные вещества) в неправильной дозировке. Несколько лет назад ВОЗ создала Международную целевую группу для борьбы с контрафакцией медицинской продукции (IMPACT), которой поручено разработать принципы, которые послужат моделью для национального законодательства в борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами.

Борьба с фальсифицированными лекарственными средствами и БАД особенно сложна, поскольку опыт показывает, что они могут попадать к пациентам через нелегальные каналы, так и законными цепочками поставок. Последнее обстоятельство требует принятия национальных и международных законодательных мер не только для мониторинга производственного процесса и выявлению различных способов фальсификации продукции, но и для усиления обязательств всех экономических операторов (производителей, оптовиков, дистрибьюторов) в цепочке поставок. Чтобы достичь поставленных целей, необходимо обязать их сотрудничать с целью обнаружения и сообщения о возможных нарушениях компетентному национальному органу. Чтобы законодательные меры были эффективными, они должны сопровождаться сильными сдерживающими факторами, как это происходит в Европе.

Создание и укрепление надежной нормативно‐правовой базы на национальном и международном уровнях является наиболее эффективным способом обеспечения безопасного рынка. Для этого нужно пройти долгий путь, особенно если учитывать, что только 25% государств‐членов ВОЗ имеют эффективные и хорошо развитые системы регулирования, а примерно 35% не имеют или имеют очень ограниченное регулирование. Внедрение эффективных технологий, качественная сертификация, повышение осведомленности и качественная система правоприменения должны быть определены, как основные элементы для общего использования с целью достижения поставленных целей (то есть для лучшей защиты общественного здоровья).

Количество показов: 994