Закон и этика поведения в сфере здравоохранения

30.12.2014

Закон и этика поведения в сфере здравоохранения

Важность этического поведения в сфере здравоохранения трудно переоценить, ведь решения, которые ежедневно принимают специалисты здравоохранения, непосредственно влияют на качество жизни людей. Среди значительного разнообразия этических вопросов, которые актуальны для этой отрасли, существенную роль играет взаимодействие между специалистами здравоохранения и фармацевтическими компаниями. Сотрудничество между ними безусловно необходима, но она не должна создавать конфликта интересов для специалиста здравоохранения, влиять на объективность его решений или ставить под сомнение базовый принцип, по которому высокий приоритет всегда предоставляется потребностям и интересам пациента. В этом же контексте хочется отметить этическую сторону внешней упаковки медикаментов и диетических продуктов питания, где внешняя плёнка с печатью должна иметь не только привлекательный вид, но и содержание картинок с моральной составляющей.

Исходя из этого подхода в мировой практике распространено внедрение правил, призванных ограничить возможности ненадлежащего влияния на работников здравоохранения со стороны фармацевтических компаний и обеспечить этический характер отношений между специалистами здравоохранения и пациентами. Такие правила устанавливаются как на уровне законодательства, так и путем практики рыночного саморегулирования. Она заключается, в частности, в разработке кодексов этического поведения для фармацевтического рынка в рамках отраслевых ассоциаций и объединений. На международном уровне одними из самых активных в этой сфере Международная федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA), Европейская федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA) и Ассоциация исследователей и производителей фармацевтической продукции США (PhRMA). На базе разработанных ими этических кодексов собственные кодексы поведения утверждают национальные отраслевые ассоциации, создавая таким образом международную систему стандартов взаимодействия фармацевтического бизнеса с профессионалами здравоохранения.

Украина - законодательное регулирование

Специальные ограничения для медицинских и фармацевтических работников

В правовом поле Украины специальное регулирование отношений между фармацевтическими компаниями и специалистами здравоохранения является весьма ограниченным. В частности, именно этому вопросу посвящена только одна статья в Основах законодательства Украины о здравоохранении (78-1), которая вступила в силу в августе 2012 года.

Указанная статья запрещает медицинским и фармацевтическим работникам получать от фармацевтических компаний неправомерную выгоду, а также образцы лекарственных средств и изделий медицинского назначения для использования в профессиональной деятельности.

Также медицинским и фармацевтическим работникам не разрешается рекламировать лекарственные средства и изделия медицинского назначения, в том числе выписывать лекарственные средства на бланках информации рекламного характера. Отметим, что хотя это ограничение не касается непосредственно взаимодействия фармацевтических компаний и специалистов здравоохранения, оно все же имеет на нее опосредованное влияние - в частности, фактически вне закона оказались такие формы продвижения фармацевтической продукции как, например, предоставление врачам и фармацевтам медицинских халатов с указанными на них названиями лекарственных средств, брендированных календарей для размещения в зонах, доступных для пациентов, и тому подобное.

Отдельное ограничение установлено для фармацевтических работников - в частности, они не имеют права не предоставлять или скрывать информацию о наличии в аптеке альтернативы лекарственному средству, то есть других лекарств с таким же действующим веществом, формой отпуска и дозировкой, в том числе, если они имеют более низкую стоимость. Очевидно, это правило также направлено на ограничение способности производителей и дистрибьюторов лекарственных средств влиять на выбор потребителя через фармацевта.

Интересным юридическим аспектом является то, что описанные выше ограничения являются односторонними - то есть установленными для медицинских и фармацевтических работников, и по закону именно они должны нести ответственность в случае их невыполнения. Итак, с формальной точки зрения, представитель фармацевтической компании, который передает врачу календарь с рекламой лекарственных средств, не нарушает основы законодательства о здравоохранении, а возбуждение возникает только со стороны врача, который размещает календарь в своем кабинете для приема пациентов.

Теоретически, за нарушение соответствующих ограничений врачи и фармацевты могут быть привлечены к административной ответственности в виде штрафа в размере 5100 грн или, в случае повторного нарушения в течение года, - 20 400 грн. В то же время практика наложения такого рода санкций пока отсутствует. Такое развитие событий было достаточно ожидаемым, учитывая, что функция по рассмотрению соответствующих дел была возложена на Государственную службу Украины по лекарственным средствам, для которой она является абсолютно присущей.

Соответственно, на сегодня механизм контроля за соблюдением специальных ограничений в профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников фактически отсутствует, что в определенной степени переводит их в статус этических норм, которые являются добровольными для исполнения. Тем не менее, следует отметить, что фармацевтические компании, в том числе международные, которые имеют серьезные комплаенс правила и процедуры, серьезно отнеслись к таким ограничениям и преимущественно адаптировали свою политику и деятельность соответствующим образом.

Общие антикоррупционные нормы

Кроме норм, которые являются специальными для медицинских и фармацевтических работников, на определенные категории специалистов здравоохранения также распространяются правила и ограничения, установленные антикоррупционным законодательством Украины.

Безусловно, большинство антикоррупционных норм направлена прежде всего на специалистов здравоохранения, работающих в государственном секторе, а именно:

1. государственных служащих и должностных лиц органов здравоохранения в системе государственного управления и местного самоуправления; и
2. должностных лиц государственных и коммунальных учреждений здравоохранения (больниц, аптек и др.).

На эти группы лиц распространяются установленные антикоррупционным законодательством ограничения относительно использования служебного положения (с целью получения неправомерной выгоды), получение подарков и работы близких лиц. Для первой группы дополнительно актуальны запрета относительно совместительства и совмещения с другими видами деятельности, а также правила о конфликте интересов.

В этом контексте отметим, что вопрос определения круга «должностных лиц» в области здравоохранения является неоднозначным и дискуссионным. Ведь главным критерием отнесения человека к этой категории является наличие у нее организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций. Учитывая особенности отрасли, в сфере здравоохранения этому критерию потенциально может соответствовать широкий круг работников, в том числе, например, старших медицинских сестер и практически любого практикующего врача.

Также не следует забывать, что в случаях получения неправомерной выгоды работники здравоохранения могут быть привлечены к ответственности, независимо от наличия у них статуса должностного лица или доведения такого статуса. Например, существует судебная практика отнесения врачей к категории лиц, оказывающих публичные услуги, то есть еще одной группы субъектов, на которых распространяются антикоррупционные положения и ответственность.

Наконец, напомним, что субъектами ответственности за получение неправомерной выгоды также могут быть и служебные (должностные) лица юридических лиц частного права, что делает антикоррупционные ограничения актуальными и для определенного круга работников частных больниц и аптек.

Если рассматривать применение соответствующих ограничений в разрезе взаимодействия между специалистами здравоохранения и фармацевтическими компаниями, следует отметить, что наиболее безопасным и рациональным является установление фармацевтической компанией единых стандартов для такого взаимодействия, основываясь на том, что она представляет зону повышенного риска с точки зрения антикоррупционного законодательства . Ведь на практике в большинстве случаев нет возможности и времени определить и проанализировать, к какой категории относится специалист здравоохранения - является ли он лицом, предоставляющего публичные услуги и тому подобное. Поэтому по тем направлениям, где фармацевтические компании взаимодействуют со специалистами здравоохранения на регулярной основе, эффективной представляется разработка внутренних политик с максимальным учетом ограничений, установленных в антикоррупционном законодательстве Украины, даже если с юридической точки зрения эти ограничения могут не распространяться на часть таких специалистов .

В частности, показательным примером в этом вопросе есть правила, установленные в отношении подарков. Согласно действующим антикоррупционным законодательством определенные категории лиц могут принимать только такие подарки, которые соответствуют общепризнанным представлениям о гостеприимстве и стоимость которых не превышает 50 процентов минимальной заработной платы единовременно и одной минимальной заработной платы в совокупности за год из одного источника. Такое ограничение применяется к большинству врачей (хотя могут быть и исключения), но можно утверждать, что оно не распространяется на работников частных аптек, которые в Украине значительно больше, чем коммунальных и государственных. Тем не менее, целесообразно его соблюдения в отношениях со всеми специалистами здравоохранения (в том числе фармацевтами и провизорами частных аптек), особенно учитывая то, что что-либо вне его рамок имеет повышенный риск квалификации как неправомерной выгоды.

Украина - отраслевые этические кодексы

На сегодня в Украине отсутствует единый для всего рынка документ, который бы комплексно и с учетом международного опыта определял этические стандарты взаимодействия между фармацевтическими компаниями и специалистами здравоохранения. Лишь в очень общих чертах отдельные аспекты упоминаются в этический кодекс врача и этический кодекс фармацевтических работников Украины, которые были приняты в 2009-2010 годах. В 2013 году была предпринята попытка урегулировать некоторые ключевые вопросы в Руководстве «Лекарственные средства. Надлежащая практика продвижения ». Установка была утверждена приказом Минздрава, но впоследствии отменена, фактически через месяц после ее принятия.

Передовые наработки в этой сфере содержит Кодекс фармацевтической маркетинговой практики Ассоциации производителей инновационных лекарств (АПРАД). АПРАД объединяет 18 ведущих международных фармацевтических компаний и является членом Европейской федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA). Именно на основе кодекса EFPIA и базируется Этический кодекс АПРАД, учитывая также особенности украинского законодательства. Кодексом установлены стандарты этического продвижения лекарственных средств среди специалистов здравоохранения, в том числе в разрезе таких актуальных вопросов, как организация и спонсирование фармацевтическими компаниями конференций, семинаров и других мероприятий для специалистов здравоохранения, пределы гостеприимства в рамках таких мероприятий, предоставления специалистам здравоохранения подарков, информационных и образовательных материалов, вознаграждение за услуги, которые предоставляются специалистами здравоохранения и тому подобное.

Следует отметить, что Этический кодекс АПРАД во многих аспектах устанавливает требования строже, чем это предусмотрено украинским законодательством. Например, он полностью запрещает предоставление подарков специалистам здравоохранения с некоторыми очень ограниченными исключениями (в частности, разрешена передача только небрендированных информационных и просветительских материалов, а также некоторых предметов медицинского назначения). Беспрецедентной для украинского рынка является требование о ежегодном публичного раскрытия фармацевтическими компаниями по передаче ценностей специалистам здравоохранения и организациям здравоохранения. Кодекс предусматривает обнародование соответствующей информации на сайте фармацевтической компании или на центральной платформе АПРАД. Планируется, что такие публикации начнут осуществляться в 2016 году с отражением данных 2015 года.

Этический кодекс АПРАД является обязательным для применения компаниями, которые являются членами ассоциации. Аналогичные или подобные стандарты также актуальным для других фармацевтических компаний, главные офисы которых придерживаются международных кодексов IFPMA, EFPIA, PhRMA и / или других и инкорпорируют их требования к своим глобальных политик, обязательных для выполнения в том числе и их дочерними компаниями или представительствами в Украине. К сожалению, пока что в украинских реалиях необходимость соблюдения следующих этических норм в определенной степени ставит международные компании в неравные условия по сравнению, в частности, с отечественными производителями. Тем не менее, учитывая уверенный курс Украины на европейскую интеграцию, будем надеяться, что в ближайшем будущем они станут неотъемлемой частью взаимодействия со специалистами здравоохранения для всего фармацевтического рынка.



Количество показов: 1727
Рейтинг:  3.3